Рабизин

Рабизин

Рабизин применяется для профилактики бешенства у животных (организация-разработчик: компания «Merial», Франция)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименование: Рабизин (Rabisin).

Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики бешенства у животных.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина Рабизин изготовлена из культуральной жидкости линии клеток NIL2, инфицированных вирусом бешенства (штамм СЕ 52), инактивированной бетапропиолактоном, с добавлением алюминия гидроксида – 1,7 мг, физиологического раствора – до 1 мл.

По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную опалесцирующую жидкость. При хранении допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при встряхивании в гомогенную взвесь.

Вакцина Рабизин расфасована по 1 мл (1 иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 100 или 10 штук. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.

Срок годности вакцины 36 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят' и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Не допускается замораживание вакцины.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, не использованные в течение 3 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина Рабизин вызывает формирование иммунного ответа к вирусу бешенства через 14-21 сутки после введения, продолжительностью до 36 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 1 IU вируса бешенства (штамм G-52).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Вакцина предназначена для профилактики бешенства у собак, кошек, хорьков, лошадей, крупного рогатого скота и овец. Разрешается вакцинировать беременных и лактирующих животных.

Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию.

Вакцину Рабизин вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно, лошадям – только внутримышечно, в дозе 1 мл, независимо от массы и вида животного.

Первичную вакцинацию проводят:

  • собакам и кошкам – двукратно, первая инъекция в возрасте не ранее 3 месяцев, затем через 12 месяцев;
  • хорькам – однократно в возрасте не ранее 3 месяцев;
  • лошадям, крупному рогатому скоту и овцам – однократно в возрасте не ранее 4 месяцев.

Ревакцинацию проводят ежегодно.

Перед вакцинацией флакон с вакциной встряхнуть. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.

Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции иногда возможно появление быстро исчезающей припухлости. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.

Не допускается одновременное применение вакцины Рабизин с другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцин против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек (Пуревакс RCP, Пуревакс RCPCh) и вакцины против вирусного лейкоза кошек (Пуревакс FeLV) производства компании «Merial» при условии раздельного их введения. Не рекомендуется смешивать в одном шприце.

Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных реализуют без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.

При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация-производитель: «Merial», 29 av. Топу Gamier, 69007, Lyon, France.

Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.

Инструкция разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес подразделением Мериал (г. Москва).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Рабизин, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 19 октября 2011 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»..