Рабизин
Рабизин применяется для профилактики бешенства у животных (организация-разработчик: компания «Merial», Франция)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование: Рабизин (Rabisin).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики бешенства у животных.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина Рабизин изготовлена из культуральной жидкости линии клеток NIL2, инфицированных вирусом бешенства (штамм СЕ 52), инактивированной бетапропиолактоном, с добавлением алюминия гидроксида – 1,7 мг, физиологического раствора – до 1 мл.
По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную опалесцирующую жидкость. При хранении допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при встряхивании в гомогенную взвесь.
Вакцина Рабизин расфасована по 1 мл (1 иммунизирующая доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 100 или 10 штук. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Срок годности вакцины 36 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят' и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Не допускается замораживание вакцины.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, не использованные в течение 3 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина Рабизин вызывает формирование иммунного ответа к вирусу бешенства через 14-21 сутки после введения, продолжительностью до 36 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 1 IU вируса бешенства (штамм G-52).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Вакцина предназначена для профилактики бешенства у собак, кошек, хорьков, лошадей, крупного рогатого скота и овец. Разрешается вакцинировать беременных и лактирующих животных.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию.
Вакцину Рабизин вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно, лошадям – только внутримышечно, в дозе 1 мл, независимо от массы и вида животного.
Первичную вакцинацию проводят:
- собакам и кошкам – двукратно, первая инъекция в возрасте не ранее 3 месяцев, затем через 12 месяцев;
- хорькам – однократно в возрасте не ранее 3 месяцев;
- лошадям, крупному рогатому скоту и овцам – однократно в возрасте не ранее 4 месяцев.
Ревакцинацию проводят ежегодно.
Перед вакцинацией флакон с вакциной встряхнуть. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции иногда возможно появление быстро исчезающей припухлости. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
Не допускается одновременное применение вакцины Рабизин с другими иммунобиологическими препаратами, за исключением вакцин против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек (Пуревакс RCP, Пуревакс RCPCh) и вакцины против вирусного лейкоза кошек (Пуревакс FeLV) производства компании «Merial» при условии раздельного их введения. Не рекомендуется смешивать в одном шприце.
Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных реализуют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: «Merial», 29 av. Топу Gamier, 69007, Lyon, France.
Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.
Инструкция разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес подразделением Мериал (г. Москва).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Рабизин, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 19 октября 2011 г.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»..